- 職種名
- 臨床開発モニター（Oncology、Global Study、再生医療等）
- 仕事内容
- 【医薬品開発に関わるモニタリング業務全般】
医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
外資・内資問わず、数多くのクライアントとプリファード契約を結んでおり、CRAとしての成長・活躍の場が豊富に存在します。
特にGlobal studyや高難度study（Oncology、再生医療等製品、希少疾病など）に対して、数多くの実績とナレッジを有していることから、クライアントの信頼を得ており、今後更に多くのstudyの依頼が見込まれています。
また、CRAの総合的な施設マネジメント能力・プロジェクトマネジメント能力を重視しており、より幅広い知識やスキルを身に付けられます。
ご経験や適性により、リーダーポジション/リーダー候補としての活躍も期待します。
早い段階でプロジェクトマネジメントをお任せすることも多く、実際に若手のリーダーが活躍しています！
＊＊＊当社の特徴・魅力＊＊＊
＃プリファード
外資系・内資系問わず、数多くの製薬企業とプリファードの関係が構築されています。
プリファードの魅力は、常にCRAとしての成長の機会が数多く得られることです。
最新のプロダクトへの関与や、顧客とOne Teamとなってのストラテジーの協議など、
個々のCRAにとって、数多くの刺激と気づきが得られます。
CROのリーディングカンパニーとしての数多くの実績は、ナレッジとして蓄積・整理されています。
症例集積を早めたい・データ品質を高めたい・データベースロックのタイムラインを確実に守りたい・チームの効率化がしたい・チーム力を高めたい・顧客と良好な関係を築きたい…イーピーエスの先人たちのナレッジが誰でもアクセスできる形で整理されており、成長や気づきの機会が多いものとなっています。
＃Global試験
近年、国内外の製薬企業とのプリファード契約によって、多くのGlobal試験を受託しています。
Global試験特有の課題に直面することもありますが、様々な国が参加している試験に
日本として参加しているという責任感とやりがいを持ち、常に挑戦し続けることができる環境です。
＃高難易度試験への適応
昨今の医薬品開発における治験環境が高難易度化しています。
具体的には、治験計画の複雑化、被験者リクルートの難易度の高まり、希少疾病等へのアプローチなどが挙げられます。
逆に言えば、この高難易度化に対応できないキャリアでは、CRAは淘汰される未来が待っています。
より自らのキャリアを意識して活躍できる場所がここにはあります。
＃Oncology
治験モニタリングの65%以上の試験がOncology領域です。
これは業界平均がおよそ36%であることを考えると、圧倒的な数値です。
血液癌、固形癌等、最新の抗がん剤治療の受託経験も豊富にあり、Oncology領域のナレッジが蓄積し、日本での抗がん剤の臨床開発は当社がリードしています。
Oncology領域のがんおよび抗がん剤領域の総論や各がん種の診断・治療等の基礎知識を習得させ、抗がん剤領域における臨床試験の質の向上に貢献する人材育成に向けたOncology Academyという研修制度があります。
CRA未経験者やOncology未経験者でもチャレンジできる環境が整っており、活躍されている方もたくさんいます。
＃キャリアパス
CRAの先には多くのキャリアパスが描けます。
・Project Manager、Study Manager、薬事、メディカルライティングなどの専門性を極めてゆくキャリア
・CRAを育成し組織をマネジメントするキャリア
・新たなビジネス（ヘルステックなど）を創出するキャリア
＃充実の研修
経験者に対しても、さらにレベルアップできるような研修やe-learningを豊富に用意しています。医薬品開発に関して開発プロセス研修などのリーダークラス向けの研修があったり、英語に関しても個々人のレベルに応じてさらにスキルアップできる研修に参加することが可能です。 - 求める経験・スキル
- 【必須】
●モニタリング実務経験1年以上
【尚可】
●施設選定・立ち上げから終了までの、一連のモニタリング経験
●Oncology域の試験経験
●Global Studyの試験経験
●TOEIC700点以上の英語力
●再生医療等製品の試験経験
●後輩指導経験
※本選考前のカジュアル面談を希望される方も、大変恐縮ですが応募フォームよりエントリーいただき、メッセージにカジュアル面談希望である旨、ご記載ください。
※お問い合わせ等につきましても、応募フォームのメッセージにてお寄せいただければ幸いです。 - 募集要項
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勤務地 東京、大阪、名古屋
※いずれかの希望勤務地で採用
※U・Iターン歓迎
※出社する際は下記となりますが、在宅勤務が多くなっております。
【勤務地】
■東京
・第二オフィス／東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル
※JR中央線／総武線 飯田橋駅 東口出口
有楽町線／南北線／東西線 飯田橋駅 B1出口
江戸線飯田橋駅 B1出口
■大阪
・大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
※JR新大阪駅 北口／新大阪阪急ビル出口
■名古屋
・愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル
※JR名古屋桜通口から徒歩10分給与 420万円～
■月給25.8万円以上
※上記はあくまでも最低保証金額です。経験・スキルを考慮し、当社規定にて提示させていただきます。
※月給制。月給×12ヶ月+賞与（夏季・冬季・決算）が基本となります。これ以外にサインオンボーナスが支給される場合もあります
※上記以外に、実労働時間に応じて時間外手当が支給されます勤務時間 09:00〜17:30
フレックスタイム制のため、上記はあくまでも標準的な勤務時間です。
※所定労働時間 7.5時間／休憩 60分
※フレックスタイム制、コアタイム11:00～14:00
※在宅勤務可能（週4日まで）
※入社時からフレックスタイム適用・有給休暇取得可能、また時短勤務（7時間or6時間or5時間／正社員）が可能です。試用期間 5か月 休日休暇 ★年間休日125日
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
■フレキシブル休暇（5日／期間が決まっていた夏季休暇とは異なり、付与年度1年のうちに自由に使用可能）
■年末年始休暇（7日）
■創業記念休日
■慶弔休暇
■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇
■年次有給休暇（10～21日）
■裁判員休暇
■子のイベント休暇
■家族の看護休暇
■有給休暇の時間単位付与制度（年次有給休暇のうち、40時間を時間有給として取得可能）
■リフレッシュ休暇（勤続10年以降）
■ボランティア休暇 など待遇・福利厚生 ■試用期間5ヶ月（待遇変更無）
■社会保険完備
■手当（時間外・通勤・日当）
■在宅勤務（Work at home）
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■研修制度
■社外教育支援制度
■育児・介護のための勤務時間短縮制度
■健保組合契約宿泊施設
■ベネフィット・ステーション
■各種相談窓口
■リラクゼーションルーム完備
■クラブ活動
■ワークスマートデー（毎週水曜日）
■お祝い金（勤続10年以降）
■社内公募制度
■副業・兼業の許可 などリモートワーク リモート可 週4日まで可能
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更新日 2024年08月29日
