- 職種名
- 【神奈川】メディカルシステム事業／品質保証業務
- 仕事内容
- 新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。
【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、
FDA査察、適合性調査他）
皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？
富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。 - 求める経験・スキル
- 【必須】
・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上）
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・優先順位を意識できる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
【尚可】
・体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験
・日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識がある方 - 募集要項
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勤務地 神奈川県 開成町
就業場所の変更の範囲 ：「本社及び全国の拠点」給与 年収 500万〜1000万円
月額（基本給）：260,000円～450,000円年齢・経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇致します。
その他給与:給与改定年1回 賞与年2回 （6月、12月）勤務時間 神奈川（南足柄、開成町、小田原）、静岡（富士宮、吉田町）
始業終業 8:20～16:45
コアタイム 10:20～14:45試用期間 あり (6ヶ月) 休日休暇 完全週休2日、年間休日125日
年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など待遇・福利厚生 確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル／レジャー施設／スポーツ施設など リモートワーク リモート可
この求人は以下の転職エージェントが、ご相談や条件交渉などのサポートを無料で行います
富士フイルムへの転職支援実績あり
- 厚生労働省許可番号
- 27-ユ-300393
- 職業紹介許可年
- 2019年
更新日 2025年09月02日
