- 職種名
- 【神奈川/開成町】品質保証業務/メディカルシステム事業＜GM10＞／ヘルスケア・エレクトロニクス・イメージングの分野で事業展開
- 仕事内容
- 本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。
当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。
【担当職務(1～4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
５．ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務
皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？
富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。
【職種の変更の範囲】当社業務全般 - 求める経験・スキル
- 【必須】
・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上）
【歓迎】
・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の実務経験がある方
・情報処理技術者資格(基本情報技術者など)を保持している方
・ITシステムやソフトウエア製品の開発経験がある方
【求める人物像】
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲、チャレンジ精神、探求心、自己成長力がある方 - 募集要項
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勤務地 神奈川県 足柄上郡開成町 給与 年収 500万〜1000万円
昇給年1回／賞与年2回（7月、12月）勤務時間 08:10〜16:50 試用期間 有 6ヵ月 休日休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など
年間休日123日待遇・福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 世帯手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、ほか
この求人は以下の転職エージェントが、ご相談や条件交渉などのサポートを無料で行います
富士フイルムへの転職支援実績あり
- 厚生労働省許可番号
- 13-ユ-301658
- 職業紹介許可年
- 2006年
更新日 2025年09月19日
